Sourcing i rejestracja
Sourcing i rejestracja
Poruszanie się w złożonych przepisach, zarządzanie dossier i pełne wsparcie regulacyjne dla rynków Ukrainy i UE.
- Sourcing z zatwierdzonych zakładów GMP
- Koordynacja rejestracji specyficzna dla rynku
Dekoracyjne wideo w tle jest odtwarzane tylko gdy ruch jest dozwolony.
Eksport i import produktów farmaceutycznych
Twoja brama do rynków farmaceutycznych w Europie Wschodniej i na Ukrainie
Umożliwiamy międzynarodowym producentom wejście i rozwój na rynkach regionalnych dzięki wiedzy regulacyjnej, strategicznemu zaopatrzeniu i niezawodnej dystrybucji.
Usługi
Co oferujemy
Udostępniamy leki produkowane zgodnie z SRA i światowej klasy standardami — prosto w Twoje ręce
Logistyka i dystrybucja
Logistyka i dystrybucja
Łańcuch chłodniczy, magazynowanie i dostawa „last-mile” trasami odpornymi na sytuacje konfliktowe.
- Wysyłka od drzwi producenta do drzwi odbiorcy
- W pełnej kontroli temperatury
Licencjonowanie i eksport leków
Licencjonowanie i eksport leków
Zaufane ogniwo między producentami farmaceutycznymi z Azji, Ameryki i Europy a europejskimi nabywcami.
- Rejestracja zatwierdzona przez SRA
- Zakłady zatwierdzone GMP
Kategorie produktów
Nasze główne obszary działalności
Leki generyczne i produkty podstawowe
Od podstawowych leków kardiologicznych i oddechowych po terapie onkologiczne i ratunkowe, pozyskujemy i dostarczamy doustne i iniekcyjne leki generyczne od producentów spełniających standardy GMP. Dzięki rygorystycznej rejestracji i niezawodnym dostawom utrzymujemy stały przepływ sprawdzonych, przystępnych cenowo leków do rynków, które na nich polegają.
Co obejmujemy
- Kardiologia
- Cukrzyca
- Układ oddechowy
- OUN
- Onkologia
- Antidota
- Anestetyki
- Medycyna ratunkowa
Produkty biologiczne i biotechnologia
Z najbardziej zaufanych źródeł na świecie dostarczamy produkty biologiczne i krwiopochodne tym, którzy ich potrzebują. Dzięki eksperckiemu pozyskiwaniu, sprawnej rejestracji i niezawodnym dostawom przekształcamy naukę ratującą życie w dostępną rzeczywistość.
Co obejmujemy
- Leki biopodobne
- Szczepionki
- Przeciwciała monoklonalne
- Analogi insuliny
OTC i wellness
Opierając się na najnowszej, niezależnej wiedzy naukowej, pozyskujemy i dostarczamy najwyższej jakości leki OTC oraz nutraceutyki od zaufanych, wykwalifikowanych partnerów. Dzięki sprawnej rejestracji i niezawodnym dostawom wspieramy codzienne dobre samopoczucie i podnosimy jakość zdrowszego życia dla wszystkich.
Co obejmujemy
- Witaminy i suplementy
- Dermokosmetyki
- Leki przeciwbólowe (NLPZ)
- Kaszel i przeziębienie
Wyroby medyczne
Od podstawowych wyrobów Klasy I po innowacje Klasy II i rozwiązania naskórkowe pozyskujemy i dostarczamy wyroby medyczne od certyfikowanych partnerów najwyższej jakości. Dzięki precyzyjnej rejestracji i niezawodnym dostawom zapewniamy dostęp do bezpieczeństwa, wydajności i nowoczesnej opieki.
Co obejmujemy
- Klasa I
- Klasa II
- Rozwiązania naskórkowe
Partnerzy
Zaufanie wiodących organizacji na całym świecie
Współpracujemy z firmami farmaceutycznymi, instytucjami opieki zdrowotnej i agencjami międzynarodowymi na całym świecie.
Certyfikaty
Światowej klasy zakłady produkcyjne akceptowane przez globalne agencje regulacyjne
Nieustannie doskonalimy nasze działania, aby spełniać i przekraczać standardy jakości branży, zobowiązując się do konsekwentnego dostarczania farmaceutyków wysokiej jakości.
Certyfikaty GMP do pobrania
Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Polska
Poniżej dostępna jest aktualna dokumentacja GMP dla Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego w dwóch częściach do pobrania.
Dostępne pliki
FAQ
Najczęściej zadawane pytania
Czym zajmuje się PUBE GLOBAL, jakie produkty obsługujemy i jak rozpocząć współpracę.
Czy wspieracie uzyskanie MA (Market Authorisation)?
Tak, wspieramy każdego z naszych producentów przed Urzędem w uzyskaniu MA (Market Authorisation) w zależności od rodzaju produktu i wymogów regulacyjnych.
Jakie rodzaje produktów obsługujecie?
Leki generyczne, produkty biologiczne i biotechnologiczne, substancje pomocnicze, produkty dostępne bez recepty (OTC) i nutraceutyki.
Na jakich rynkach wspieracie rejestrację?
Wspieramy rejestrację produktów za granicą w Kanadzie, krajach Europy Wschodniej i na innych rynkach regulowanych.
Jakie standardy produkcyjne spełniają Wasi partnerzy sourcingowi?
Pozyskujemy produkty zatwierdzone przez UE, FDA US, MHRA oraz pozostałe kraje Authority SRA.
Kontakt
Skontaktuj się z nami
Niezależnie czy masz wymagania sourcingowe, pytanie o rejestrację czy potrzebujesz informacji o produkcie — napisz do nas, a skontaktujemy się z Tobą.
Podaj produkt lub biologik, którego szukasz, rynek docelowy i ewentualne ograniczenia czasowe.